_1.jpg)
Mỗi viên nén bao phim PRIZIL 250 có chứa:
Thành phần hoạt chất chính:
| Cefprozil | 250 mg |
| Thành phần tá dược | vừa đủ |
Điều trị các bệnh nhiễm khuẩn từ nhẹ đến trung bình.
Cefprozil được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn từ nhẹ đến trung bình gây ra bởi các chủng vi khuẩn nhạy cảm:
Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên:
Lưu ý: Penicillin tiêm bắp là loại thuốc thường được lựa chọn để ngăn ngừa và điều trị nhiễm trùng liên cầu khuẩn, bao gồm phòng bệnh thấp khớp cấp. Nhìn chung, cefprozil có hiệu quả trong việc diệt trừ Streptococcus pyogenes ở vùng vòm họng, tuy nhiên hiện nay chưa có sẵn dữ liệu trong việc thiết lập hiệu quả điều trị của cefprozil trong việc dự phòng thấp khớp cấp.
Lưu ý: Trong điều trị viêm tai giữa do các vi khuẩn tiết beta-lactamase, tỷ lệ diệt khuẩn của cefprozil hơi thấp hơn so với các chế phẩm có chứa chất ức chế beta-lactamase.
Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới:
Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da:
Để giảm sự phát triển của vi khuẩn đề kháng với thuốc, đồng thời duy trì hiệu quả của cefprozil cũng như các thuốc kháng sinh khác, cefprozil chỉ nên được dùng để điều trị và hoặc ngăn ngừa nhiễm khuẩn đã được chứng minh hoặc nghi ngờ cao là do vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Khi có kết quả kháng sinh đồ, nên cân nhắc lựa chọn hoặc điều chỉnh liệu pháp kháng khuẩn. Trong trường hợp không có dữ liệu thì dịch tễ học và tình hình đề kháng của vi khuẩn tại địa phương có thể hỗ trợ cho việc lựa chọn điều trị theo kinh nghiệm.
CÁCH DÙNG VÀ LIỀU DÙNG
Liều dùng
|
|
Chỉ định |
Liều dùng |
Thời gian điều trị |
|
Người lớn và trẻ em ≥ 13 tuổi |
Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên |
||
|
Viêm họng, viêm amidan |
500 mg mỗi 24 giờ |
10 ngày (a) |
|
|
Viêm xoang cấp (trường hợp nhiễm khuẩn trung bình đến nặng nên sử dụng liều cao hơn) |
250 mg mỗi 12 giờ hoặc 500 mg mỗi 12 giờ |
10 ngày 10 ngày |
|
|
Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới |
|||
|
Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính |
500 mg mỗi 12 giờ |
10 ngày |
|
|
Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da |
|||
|
Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da không biến chứng |
250 mg mỗi 12 giờ hoặc 500 mg mỗi 24 giờ hoặc 500 mg mỗi 12 giờ |
10 ngày |
|
|
Trẻ em từ 2 – 12 tuổi |
Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (b) |
||
|
Viêm họng, viêm amidan |
7,5 mg/kg mỗi 12 giờ |
10 ngày (a) |
|
|
Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da |
|||
|
Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da không biến chứng |
20 mg/kg mỗi 24 giờ |
10 ngày |
|
|
Trẻ sơ sinh và trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuổi |
Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (b) |
||
|
Viêm tai giữa |
15 mg/kg mỗi 12 giờ |
10 ngày |
|
|
Viêm xoang cấp (trường hợp nhiễm khuẩn nặng đến trung bình) |
7,5 mg/kg mỗi 12 giờ hoặc 15 mg/kg mỗi 12 giờ |
10 ngày |
|
(a): Trong trường hợp nhiễm khuẩn do Streptococcus pyogenes, cefprozil nên được chỉ định trong ít nhất là 10 ngày.
(b): Không được vượt quá liều khuyến cáo cho người lớn.
* Lưu ý: Ở đối tượng trẻ em, khuyến cáo sử dụng dạng cốm pha hỗn dịch để chia liều được chính xác.
Bệnh nhân suy thận
Liều dùng cho bệnh nhân suy thận được thể hiện như bảng bên dưới:
|
Độ thanh thải creatinin (mL/phút) |
Liều dùng (mg) |
Khoảng cách liều |
|
30 – 120 mL/phút |
Như liều chuẩn |
Như liều chuẩn |
|
0 – 29 mL/phút * |
50% liều chuẩn |
Như liều chuẩn |
(*): Cefprozil được loại bỏ một phần bằng thẩm phân máu, do đó, nên sử dụng thuốc sau khi đã hoàn thành thẩm phân máu.
Bệnh nhân suy gan
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan.
Cách dùng
Dùng đường uống.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC
Trước khi tiến hành điều trị với cefprozil, cần phải xác định xem liệu bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn với cefprozil, cephalosporin, penicillin hoặc các thuốc khác hay không. Nên thận trọng nếu cefprozil được chỉ định cho bệnh nhân nhạy cảm với penicillin, vì khả năng dị ứng chéo giữa các kháng sinh nhóm beta-lactam đã được chứng minh và có thể xuất hiện lên tới 10% trong số những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với penicillin. Nếu xảy ra phản ứng dị ứng với cefprozil, nên ngưng sử dụng thuốc. Trường hợp gặp các phản ứng quá mẫn cấp nghiêm trọng, có thể cần phải điều trị với epinephrin và các biện pháp cấp cứu khác bao gồm: thở oxy, dịch truyền tĩnh mạch, thuốc kháng histamin (IV), corticosteroid, các amin vận mạch và các biện pháp đảm bảo thông khí.
Tiêu chảy có liên quan đến Clostridum difficile (CDAD) đã được báo cáo ở hầu hết các thuốc kháng sinh, bao gồm cefprozil, mức độ nghiêm trọng thay đổi từ tiêu chảy nhẹ đến tử vong do viêm đại tràng. Điều trị với các thuốc kháng khuẩn có thể làm đảo lộn hệ vi sinh vật thông thường ở đại tràng, dẫn đến sự phát triển quá mức của C. difficile.
Độc tố A, B do C. difficile tiết ra gây nên sự tiến triển của CDAD. Chủng C. difficile tiết hypertoxin là nguyên nhân gây tăng bệnh suất và tử suất, do chúng có khả năng đề kháng với các liệu pháp kháng khuẩn và có thể cần phải phẫu thuật cắt bỏ đại tràng. CDAD phải được xem xét ở tất cả các bệnh nhân có tiêu chảy sau khi sử dụng kháng sinh. Cần phải theo dõi tiền sử bệnh nhân cẩn thận vì CDAD đã được báo cáo xảy ra trong hơn 2 tháng sau khi điều trị với các thuốc kháng khuẩn.
Thận trọng chung
Việc chỉ định cefprozil trong trường hợp không có tình trạng nhiễm trùng đã được chứng minh do vi khuẩn hoặc không có sự nghi ngờ cao là do vi khuẩn hoặc chỉ định với mục đích dự phòng nhiễm khuẩn, hầu như sẽ không mang lại lợi ích điều trị cho bệnh nhân và làm tăng nguy cơ phát triển các vi khuẩn đề kháng thuốc.
Ở những bệnh nhân suy thận hoặc nghi ngờ bị suy thận, cần thăm khám và theo dõi lâm sàng cẩn thận trước và trong khi điều trị. Nên giảm tổng liều hàng ngày của cefprozil ở những bệnh nhân này, do có thể xảy ra tình trạng nồng độ thuốc trong huyết tương cao và/hoặc bị kéo dài hơn ở liều thông thường. Cephalosporin, bao gồm cefprozil nên được dùng thận trọng ở những bệnh nhân đang điều trị với thuốc lợi tiểu mạnh vì những thuốc này bị nghi ngờ có ảnh hưởng xấu đến chức năng thận.
Sử dụng cefpropzil lâu dài có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi khuẩn kháng thuốc. Việc theo dõi ở bệnh nhân là điều cần thiết. Nếu có bội nhiễm xảy ra trong quá trình điều trị, cần có biện pháp điều trị thích hợp.
Cefprozil nên được chỉ định một cách thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh về tiêu hóa, đặc biệt là viêm đại tràng.
Phản ứng dương tính giả với nghiệm pháp Coombs trực tiếp đã được báo cáo trong quá tình điều trị với các kháng sinh cephalosporin.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn với cefprozil cũng như với các kháng sinh thuộc nhóm cephalosporin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
HẠN DÙNG
36 tháng kể từ ngày sản xuất, không dùng thuốc quá hạn dùng.
ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN
Bảo quản nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh nắng trực tiếp.
Ép vỉ Al/Al. Hộp 02 vỉ × 10 viên nén bao phim kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng.
Nhà máy: 43 đường số 8, KCN Việt
Nam – Singapore, Phường Bình Hòa, Thành phố Hồ Chí
Minh, Việt Nam. Điện thoại: (0274) 3769 606
Văn phòng và chi nhánh:
- VP Lisbon (Bồ Đào Nha): Campo Grande nº 28, 3.º C, - lisbon, district of Lisbon, municipality of Lisbon, parish of Alvalade.
Điện thoại: 1900 1910
- CN Hà Nội: Số 38 Đức Giang, Phường Việt Hưng, Thành phố Hà Nội, Việt Nam.
Điện thoại: (024) 7305 0606
- CN Đà Nẵng: Số nhà 01, đường Hàm Trung 4, Phường Hải Vân, Thành phố Đà Nẵng, Việt Nam.
Điện thoại: (023) 6730 3737
- CN Nha Trang: Số 29 Thái Thông, Phường Nam Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam.
Điện thoại: (025) 8730 3969
- VP Hồ Chí Minh: Tầng 4, Tòa nhà Flemington, số 182 Lê Đại Hành, Phường Phú Thọ,
TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam.
Điện thoại: (028) 3838 0606
- CN Cần Thơ: S2-3-4-5, đường số 10, Khu dân cư lô số 11C, khu đô thị Nam Cần Thơ, Phường Hưng Phú, Thành phố Cần Thơ, Việt Nam.
Điện thoại: (029) 2730 5959
Giấy ĐKKD số: 3700843113 do Sở Kế Hoạch & Đầu Tư Tỉnh Bình Dương cấp lần đầu ngày 01/11/2007
Người đại diện: Lương Đăng Khoa
0
Kiểm tra đơn hàng
